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国药监药注〔2020〕27号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局，各直属单位：中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出巨大贡献，特别是新冠肺炎疫情爆发以来，中药彰显特色优势，为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作...
2021-07-09
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作者：季申日前，国家药监局、国家中医药管理局等四部门联合发布公告，结束中药配方颗粒试点工作。首批160个中药配方颗粒国家标准也将于不久发布。首批中药配方颗粒国家标准的制定凝聚了药品监管部门、企业、专家等各个方面的辛勤努力和付出，目标是形成“最严谨的标...
2021-07-09
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作者：陈士林 代云桃中药汤剂是一种传统的临床广泛使用的用药形式。为了满足临床用药的便利性需求，中药配方颗粒应运而生。中药配方颗粒源于中药饮片水煎液,是中药饮片的深加工产品，具有使用方便、便于携带等优点。“标准汤剂”理念的引入是中药配方颗粒研发守正创新...
2021-07-09
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国新办29日举行新闻发布会，国家中医药管理局和国家发改委有关负责人介绍深入贯彻“十四五”规划，推进中医药振兴发展有关情况。国家中医药管理局局长于文明介绍，目前，我国已经基本完成了“十四五”中医药发展规划的编制工作，启动了国家中医疫病防治基地、国家中医...
2021-07-09
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国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告
2021年第26号为指导我国已上市中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监...
2021-07-09
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近日国务院出台的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》（以下简称《政策措施》），遵循中医药发展规律，守正创新，紧扣中医药特色发展，从7个方面出台了28条具体政策措施，针对问题，举措有力，再次彰显了党中央、国务院发展中医药事业的决心和意志，通过学习倍...
2021-07-09
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药审专家答疑 | 关于已上市中药药学变更的热点问题，这15个问答讲明白了！
来源：中国医药报/中国食品药品网新媒体编辑：李易真统筹策划：胡芳4月2日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》。该指导原则明确了已上市中药药学变更的基本原则和基本要求，涉及事项包括变更生产工艺、变更制剂处方...
2021-07-09
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新华社北京4月30日电 题：中医药在抗疫国际合作中走向更广阔世界新华社记者 田晓航新冠肺炎疫情发生以来，中国政府积极推动中医药抗疫国际合作，推广使用中医药诊疗技术，惠及更多民众。在这一过程中，中医药治疗新冠肺炎的作用得到国际社会高度评价和认可，传统中...
2021-07-09